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        企业动态

        喜讯|众佳医疗已取得医用口罩医疗器械注册证和生产许可证

        医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件之一。众佳医疗作为一个正规的医用口罩生产厂家,为了保证流入市场的产品均合规合法,让消费者放心选择我们的产品,于2021年初开始,公司人员的共同努力筹备申请生产许可证的众多事宜


        2021年4月广东省药品监督管理局和汕头市药品监督局两位领导充分发挥职能优势,积极上门开展服务指导,加强沟通对接,帮助企业转产转型,从企业设备及原料采购、厂房设计、生产线分布、检验检测、人员培训和申报资料准备等方面进行指导服务,全程跟进企业筹建进度,听取企业在筹建工作中存在的实际困难和问题,及时提供针对性指导帮助。

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        在公司所有人员的共同努力和省局市局领导的专业指导下,终于在2021年7月取得医用口罩医疗器械注册证和生产许可证。


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        广东众佳医疗器械有限公司严格按照国家医疗器械生产的要求,通过了十万级净化车间审核验收,建立了涵盖原料检验、过程控制、成品检验等全流程的生产质量保障体系,并与广东省医疗器械质量监督检测所有效联动保证产品安全性与有效性。
        公司生产的一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率均可达到95%以上,一次性使用医用口罩执行标准为YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》,医用外科口罩执行标准为YY 0469-2011《医用外科口罩》,各项性能指标皆符合国家要求。


        最新插播一条简讯:我司在成立近一年来多次参加社会各界的爱心活动,在接下来公司发展的同时,我们也会更多地参加爱心活动,希望能够帮助更多有需要帮忙的人们。


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